临床试验招募丨下肢动脉硬化闭塞症,注射用

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图片来源：RF

项目介绍

由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司申办的“注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的II期临床试验”正在国内进行。

该临床研究已经通过了国家食品药品监督管理总局（批件号：L）以及研究者中心伦理委员会的批准，并在药物临床试验登记与信息公示平台完成信息登记(登记号：CTR)

受试者入住标准

1.40＜年龄≤80岁，性别不限；

2.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书

3.符合下肢动脉硬化闭塞症(下肢ASO)的诊断标准(根据年版中国下肢动脉硬化闭塞症诊治指南的定义)，即：年龄40岁；有下肢动脉硬化闭塞症的临床表现；缺血肢体远端动脉搏动减弱或消失

4.踝肱指数(ABI)0.9

5.Fontaine分期为II期，间歇性跛行距离在50m至m之间（固定平板速度3km/h，坡度12%）；且入组前至少进行2次测试且差异≤25%(以第1次测量值为基础进行比较，次日及以后让受试者充分休息后，进行第2次测量。)

6.给药前1个月内的彩色多普勒超声、CTA、MRA或DSA等影像学检查显示相应下肢动脉的狭窄或闭塞等病变。

患者收益

试验期间，将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。

您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。

研究中心

机构名称

主要研究者

城市

状态

医院（组长单位)

谷涌泉

北京

启动

医院

王琦

长春

启动

黑龙江中医药大学附属二院

郭伟光

哈尔滨

启动

医院

肖占祥

海口

启动

医院

董红霖

太原

启动

医院

王豪夫

青岛

启动

医院

吕柏楠

石家庄

启动

医院

曹烨民

上海

启动

华中科技大学同医院

李毅清

武汉

启动

医院

黄国飞

德阳

启动

医院

范忠才

泸州

启动

温州医院

虞冠锋

温州

待启动

山医院

刘明

济南

待启动

天津中医院

王军

天津

待启动

医院

郭学利

郑州

待启动

医院

黎建军

武汉

待启动

医院

何涛

武汉

待启动

医院

季先友

大庆

待启动

黑龙江中医院

赵钢

哈尔滨

待启动

齐齐哈医院

赵文杰

齐齐哈尔

待启动

医院

王洪涛

盘锦

待启动

医院

王雪鹰

锦州

待启动

医院

李明章

包头

待启动

医院

杨兴龙

南昌

待启动

首都医科医院

张望德

北京

待启动

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