NICE推荐利伐沙班用于预防冠心病及周围

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近日，英国国国家卫生与医疗保健研究院（NICE）已发布最终评估结果，同意英国国家卫生局（NHS）的建议，每天两次2.5mg利伐沙班（rivaroxaban）与每天一次75-mg阿司匹林联合使用，作为预防患有缺血性事件高风险的成年冠心病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）的成人患者的动脉硬化血栓形成事件的一种选择。NICE对利伐沙班最终评估结果的发布是基于COMPASS研究的证据，COMPASS研究是最大的利伐沙班（27,例患者）的III期研究。这项研究表明，在稳定的动脉粥样硬化性血管疾病患者中，与单独口服阿司匹林mg每天一次的对照组相比，利伐沙班组的血管剂量，即每日两次2.5mg联合阿司匹林每天一次mg，在统计学上显着降低了心血管（CV）相关死亡、中风或心肌梗死（MI）的复合风险24%。（例[4.1％]对例[5.4％]；危险比[HR]为0.76；95％置信区间[CI]，0.66至0.86;P0.）。在COMPASS试验中，对于CAD稳定的患者，与每日一次阿司匹林mg相比，每日两次2.5mg利伐沙班联合每日一次阿司匹林mg口服可降低主要的不良心血管事件（分别为8,的[4％]和8,的[6％]；HR0.74，95％CI0.65-0.86，p0.0）。此外，接受每天两次利伐沙班2.5mg联合每天一次阿司匹林mg的PAD患者的心血管事件也比单独每天一次阿司匹林mg的组少（中有[5％]比中右[7%]，HR0.72，95％CI0.57–0.90，p=0.）.利伐沙班是针对凝血因子Xa的抗凝剂，在血液凝固过程的关键点起作用，抑制其生成凝血酶的能力。NICE建议将利伐沙班用作双途径方法的一部分（与阿司匹林联合使用）预防高风险发生动脉粥样硬化的患者。NICE将具有局部缺血事件高风险的CAD患者定义为65岁或65岁以上的患者，至少在两个血管区域有动脉粥样硬化的患者或呈现吸烟，糖尿病，肾功能不全，心力衰竭或病史等危险因素的患者中风。COMPASS在包括英国在内的30多个国家/地区进行，是有史以来规模最大的口服抗血栓治疗试验之一，总体上提供了可靠的结果，尤其是对于复发事件高风险的关键患者亚组，例如肾功能不全或稳定的“轻度”心力衰竭的患者。COMPASS试验员，介入心脏病专家顾问，英国医院名誉高级临床讲师DerekConnolly表示：“COMPASS试验表明，在低剂量阿司匹林中加入低剂量的利伐沙班（2.5mg）可显着减少动脉硬化性血栓形成事件。我确信，英格兰全国的全科医生将与我一起欢迎NICE的这一决定。“NICE的这一建议为临床医生提供了重要的依据。

本文由商弢医师审校及组稿

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