医院内分泌科招募下肢动脉硬化闭塞

研究名称：前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症有效性和安全性的随机、盲法、阳性药对照、多中心临床试验

该项研究已经取得SFDA医院伦理委员会批准。

国家食品药品监督管理局的批件号：R；

医院伦理委员会的批件号：HS-

研究目的：以前列地尔注射液（商品名：凯时?)为阳性对照药物，评价前列地尔注射液（商品名：凯彤?）治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。

招募条件：

（1）符合下肢动脉硬化闭塞症（ASO）西医诊断者；

（2）年龄40-80周岁（含40周岁和80周岁）；

（3）踝肱指数（ABI）≤0.9，且≥0.4；

（4）出现下列肢体缺血症状之一者：间歇性跛行、静息痛；

（5）自愿受试并签署知情同意书。

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